(原标题:新华医疗关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告)
山东新华医疗器械股份有限公司子公司新华手术器械有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用腹腔内窥镜高频手术器械,注册证编号国械注准20263010413,有效期至2031年2月25日。该产品由单极抓钳、单极分离钳、单极剪刀、单极电极、双极电凝钳组成,适用于腹腔内窥镜手术中对人体组织进行切割、凝血。产品具有无菌包装、一次性使用、色标转轮识别、轻巧灵活、多规格可选等特点。该产品的注册获批丰富了公司微创腔镜手术产品线,推进耗材化进程,提升产品竞争力。目前国内市场已有13家企业取得同类产品注册证,山东省内1家。
