宣泰医药: 自愿披露关于公司产品维生素K1片获得美国FDA批准文号的公告内容摘要_股票频道

（原标题：自愿披露关于公司产品维生素K1片获得美国FDA批准文号的公告）

上海宣泰医药科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其申报的维生素K1片（Phytonadione Tablets，规格5mg，ANDA号220454）简略新药申请（ANDA）已获正式批准。该产品适用于治疗因维生素K缺乏或活性受干扰导致的凝血功能紊乱。原研产品由Bausch Health Americas Inc公司开发，于1982年1月前在美国获批上市。公司该产品已在中国提交注册申请。此次获批标志着具备在美国市场销售资格，有利于扩大美国市场销售规模，丰富产品梯队，对公司长期经营产生积极影响，但短期内对经营业绩的影响存在不确定性。

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