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健友股份: 健友股份关于子公司获得美国FDA来法莫林注射液药品转移生产场地注册批件的公告内容摘要

(原标题:健友股份关于子公司获得美国FDA来法莫林注射液药品转移生产场地注册批件的公告)

南京健友生化制药股份有限公司子公司香港健友实业有限公司收到美国FDA通知,其申报的来法莫林注射液(NDA号:211673)生产场地转移至健进制药有限公司的申请已获批准。该药品用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎,剂型为注射剂,规格为150mg/15mL。来法莫林注射液原由Nabriva Therapeutics Inc.持有,后由香港健友购买并持有,目前美国尚无仿制药获批。公司已在该项目上投入研发费用约1933.10万元。此次批准有助于丰富公司国际化产品管线,强化国际市场布局,未来若在美国市场顺利上市销售,可能对公司经营业绩产生积极影响。

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