科兴制药: 自愿披露关于GB19注射液获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：自愿披露关于GB19注射液获得药物临床试验批准通知书的公告）

科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的GB19注射液开展系统性红斑狼疮（SLE）适应症的临床试验。GB19注射液靶向BDCA2靶点，可抑制浆细胞样树突状细胞产生I型干扰素，临床前研究显示其具有良好的体外活性、生物利用度和安全性。该批准是公司单抗药物研发领域的阶段性成果，有助于丰富自身免疫疾病领域的产品布局。本次获批对公司近期财务状况和经营业绩无重大影响，后续研发及审批存在不确定性。

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