(原标题:关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告)
长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为双氢睾酮软膏,属于化学药品2.2类、2.4类,拟用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、先天性肾上腺皮质增生症及特发性原因导致的儿童小阴茎。目前尚无获批相关适应症的药物。药品研发具有高风险、周期长等特点,临床试验进程存在不确定性。
