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联邦制药(03933.HK):本集团产品UBT251注射液临床研究进展内容摘要

(原标题:本集团产品UBT251注射液临床研究进展)

本公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液已完成在中國超重/肥胖患者中的Ⅱ期臨床研究。該研究為隨機、雙盲、平行、安慰劑對照試驗,共納入205例患者,基線平均體重為92.2kg,平均BMI為33.1kg/m2。受試者按1:1:1:1比例隨機分配至UBT251注射液2mg、4mg、6mg組或安慰劑組,每週皮下注射一次,連續給藥24週。主要評價終點為治療24週後體重較基線變化百分比。結果顯示,UBT251各劑量組減重效果顯著,最高平均體重下降達-19.7%(-17.5kg),安慰劑組為-2.0%(-1.6kg)。關鍵次要終點如腰圍、血糖、血壓、血脂等亦明顯改善。整體安全性和耐受性良好,無因不良事件退出病例,常見不良反應為輕至中度胃腸道反應。研究達預期目標,將啟動Ⅲ期臨床研究。UBT251為長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑,已獲准在中國及/或美國開展多個適應症臨床試驗。2025年3月,本公司與諾和諾德訂立關於UBT251的獨家許可協議。

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