(原标题:关于子公司获得创新药《药物临床试验批准通知书》的公告)
重庆华森制药股份有限公司子公司重庆华森英诺生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HSN002066C1片两个规格的《药物临床试验批准通知书》。该药品为1.1类新药,适应症为晚期恶性实体瘤,为华森英诺首个获批临床的1.1类创新药项目。国家药监局同意该药品单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。该药品由华森英诺自主研发,具有自主知识产权,是一种选择性PARP7小分子抑制剂,拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。药物研发存在技术、审批、政策等不确定性,公司无法保证最终能成功上市。
