(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点的公告。独立数据监查委员会建议基于现有结果与监管沟通提前申报,同时继续随访受试者。顶线数据显示iza-bren显著延长无进展生存期和总生存期,达到双主要终点。该研究为全球首个双抗ADC在三阴乳腺癌中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究。iza-bren已有多项适应症获中美监管部门突破性治疗认定,部分适应症上市申请已获受理并纳入优先审评。
