(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验的期中分析达到主要终点的公告。独立数据监查委员会建议基于现有结果与监管沟通提前申报,并继续随访受试者。顶线数据显示iza-bren显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),达到双主要终点。该适应症为治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。这是全球首个双抗ADC在三阴乳腺癌中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究。
