拨康视云-B(02592.HK)：自愿公告 - 业务最新进展有关向食品及药物管理局正式提交的CBT-199新药临床试验申请内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 业务最新进展有关向食品及药物管理局正式提交的CBT-199新药临床试验申请）

撥康視雲製藥有限公司（股份代號：2592）自願公告，其全資附屬公司ADS Therapeutics LLC已完成向美國食品及藥物管理局（FDA）提交的CBT-199新藥臨床試驗申請的審查期。由於FDA未發出臨床試驗暫停令，該申請現已生效，臨床試驗被認定可安全推進。CBT-199是一種用於治療老花眼的新型局部眼用乳液，採用非水溶性平台製劑，含副交感神經性縮瞳劑，通過縮小瞳孔形成針孔效應以改善近距離視力。該產品具備良好的藥物穩定性與舒適用藥體驗，並採用自保存多劑量瓶裝設計。本集團自2023年起在中國開展CBT-199的藥物發現工作，並於2023年6月啟動臨床前動物研究。目前，CBT-199已達成關鍵開發里程碑，集團正式獲授權啟動第二階段臨床試驗。公司將持續跟進審評進展並適時發佈進一步公告。警告：無保證該藥物最終能成功開發或上市。