(原标题:百奥泰 关于Gotenfia(戈利木单抗注射液)获欧洲EMA上市批准的公告)
百奥泰生物制药股份有限公司收到欧洲药品管理局(EMA)通知,其开发的戈利木单抗注射液(商品名:Gotenfia)已获EMA上市批准。该药品适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎和溃疡性结肠炎。BAT2506是依据NMPA、FDA和EMA指导原则开发的生物类似药,目前上市申请已获NMPA、FDA及巴西国家卫生监督局受理。公司已与多家企业达成商业化授权合作,覆盖115个国家和地区。该批准有望对公司长期经营业绩产生积极影响,但未来可能面临激烈市场竞争。
