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三生国健: 三生国健:关于自愿披露安沐奇塔单抗注射液新药上市申请获得批准的公告内容摘要

(原标题:三生国健:关于自愿披露安沐奇塔单抗注射液新药上市申请获得批准的公告)

三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓)新药上市申请已获国家药品监督管理局批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该药品具有皮损清除能力强、起效快、免疫原性低、安全性好、给药便捷等优势,关键III期临床研究显示其在PASI 100等指标上优于国内同靶点产品,支持每8周一次的维持治疗方案。目前该药另有两项适应症处于III期临床阶段。此次获批有助于丰富公司自免产品管线,提升市场竞争力,但对未来销售情况存在不确定性。

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