(原标题:三生国健:关于自愿披露安沐奇塔单抗注射液新药上市申请获得批准的公告)
三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的安沐奇塔单抗注射液(商品名:益赛拓)新药上市申请已获国家药品监督管理局批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。该药品具有皮损清除能力强、起效快、免疫原性低、安全性好、给药便捷等优势,关键III期临床研究显示其在PASI 100等指标上优于国内同靶点产品,支持每8周一次的维持治疗方案。目前该药另有两项适应症处于III期临床阶段。此次获批有助于丰富公司自免产品管线,提升市场竞争力,但对未来销售情况存在不确定性。
