微创心通-B(02160.HK)：自愿公告 - 植入式心律转复除颤器进入创新医疗器械特别审查程序内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 植入式心律转复除颤器进入创新医疗器械特别审查程序）

微創心通醫療科技有限公司（股份代號：2160）自願公告，其旗下新一代植入式心律轉復除顫器（ICD）TILEN/EYLEN（泰然╱怡然）已進入國家藥品監督管理局（NMPA）創新醫療器械特別審查程序（即‘NMPA綠色通道’）。該產品有望成為國內首款具備自主知識產權的磁共振條件安全ICD。TILEN/EYLEN（泰然╱怡然）為國家科技部重點研發計劃項目核心產品，技術優勢包括自動MRI功能、遠程隨訪支持及行業領先的使用壽命，有助降低患者感染風險與長期負擔。本集團此前已推出PLATINIUM系列ICD，為首個獲NMPA批准上市的國產ICD。此次進入綠色通道將進一步推動國產高能量除顫器械的發展與應用。公司提醒，TILEN/EYLEN最終能否成功商業化仍存在不確定性。股東及潛在投資者買賣股份時應審慎行事。