(原标题:海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告)
上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司提交的盐酸莫托咪酯注射液(项目代号:ET-26,化药1类新药)药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药拟用于麻醉诱导和短时手术麻醉,属于咪唑类改构的静脉全身麻醉新药,曾于2014年被列入“重大新药创制”科技重大专项。截至2026年1月,复星医药集团针对该新药的累计研发投入约为人民币1.89亿元(未经审计)。根据IQVIA CHPA数据,2024年中国境内同类药物(如依托咪酯等)销售额约为人民币42.38亿元。该新药在商业化生产前仍需通过GMP符合性检查并获得药品注册批准,本次注册申请获受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。药品未来销售情况可能受用药需求、市场竞争及销售渠道等因素影响,存在不确定性。
