中生北控生物科技(08247.HK)：自愿公告中生(苏州)医疗科技有限公司产品获发马来西亚医疗器械注册证内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告中生(苏州)医疗科技有限公司产品获发马来西亚医疗器械注册证）

中生北控生物科技股份有限公司自愿公告，其附属公司中生（苏州）医疗科技有限公司自主研发的BioCyte系列流式细胞仪已获得马来西亚医疗器械注册证，注册编号为IVDA9463526–225393，有效期自2026年2月10日至2031年2月9日，发证机构为马来西亚医疗器械管理局。该系列产品包括BioCyte-B5R3V7、BioCyte-B5R3V6等共10个型号，具备在马来西亚合法上市、销售及使用的资格。产品将通过当地授权代表TRUST DIAGNOSTICS SDN BHD推进市场布局。此次注册证的取得有助于集团拓展东南亚市场，提升国际品牌影响力和市场覆盖范围，符合集团国际化发展战略。但预计不会对本年度财务状况及经营业绩产生重大影响，实际销售情况受市场环境、监管政策、汇率波动及竞争等因素影响，存在不确定性。

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