复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准）

本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願發出，宣佈其自主研發的HLX15-SC（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液－皮下注射）用於多發性骨髓瘤治療的1期臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准。HLX15-SC為達雷妥尤單抗生物類似藥，通過補體依賴的細胞毒作用（CDC）、抗體依賴的細胞毒作用（ADCC）、抗體依賴的細胞吞噬作用（ADCP）等機制誘導腫瘤細胞凋亡。此前，HLX15的靜脈注射製劑（HLX15-IV）已於2024年6月完成在中國男性健康受試者中的1期臨床研究。根據IQVIA資料，達雷妥尤單抗2024年全球銷售額約為128.8億美元。董事會提醒，無法保證HLX15能成功開發及商業化，股東及潛在投資者應審慎行事。