(原标题:自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)或汉斯状(斯鲁利单抗注射液)在晚期或转移性结直肠癌患者中开展的1b/2期临床研究于中国境内完成首例患者给药)
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願公告,其注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)聯合HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)或漢斯狀(斯魯利單抗注射液)在晚期或轉移性結直腸癌患者中開展的1b/2期臨床研究,已於中國境內完成首例患者給藥。該研究為隨機、多中心、開放標籤的1b/2期臨床試驗,旨在評估HLX43聯合HLX07或漢斯狀在晚期或轉移性結直腸癌患者中的安全性、耐受性及有效性。研究分兩部分:第一部分評估HLX43聯合HLX07的安全性與有效性;第二部分評估HLX43聯合漢斯狀的有效性與安全性。HLX43為靶向PD-L1的抗體偶聯藥物,目前已在多個實體瘤適應症中進入臨床試驗階段,並在非小細胞肺癌、宮頸癌及食管鱗癌中顯示出初步療效。HLX07為自主研發的抗EGFR單抗,漢斯狀為已上市抗PD-1單抗,多項聯合療法正在推進臨床開發。截至公告日,全球範圍內尚無同類聯合療法獲批上市。公司提醒股東及投資者注意開發與商業化風險。
