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复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告内容摘要

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2026-02-10 19:07:55

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（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告）

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海朝晖药业有限公司提交的盐酸丁卡因凝胶药品注册申请获国家药品监督管理局受理。该药品为复星医药集团自主研发的化学药品，拟用于经皮局部麻醉，适用于成人及1个月以上婴儿在静脉穿刺或静脉插管前的皮肤麻醉。截至2025年12月，该药品累计研发投入约为人民币719万元（未经审计）。根据IQVIA CHPA数据，2024年中国境内（不含港澳台）盐酸丁卡因凝胶剂销售额约为人民币4.43亿元。该药品在商业化生产前仍需通过GMP符合性检查并获得药品注册批准，本次注册申请获受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。药品上市后的销售情况可能受用药需求、市场竞争及销售渠道等因素影响，存在不确定性。

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