白云山(00874.HK)：海外监管公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告）

广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）于2026年2月10日发布公告，披露其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂（以下简称“何济公制药厂”）收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。通知书编号为2026B00717，受理号为CYZB2502658，涉及药品为口洁喷雾剂。本次申请内容为变更药品规格，审批结论为同意将原规格“每瓶装20ml”规范为“每1ml相当于饮片240mg，含薄荷脑13mg、桉油2.5μl”。该药品注册分类为中药，上市许可持有人和生产企业均为何济公制药厂。口洁喷雾剂功能主治为口舌生疮，牙龈、咽喉肿痛。截至公告日，该项目累计研发投入约人民币241.36万元（未审计）。根据米内网数据，2024年该产品国内市场销售额为5,064万元，何济公制药厂当年销售收入为1,894万元。本次获批对本公司当期业绩无重大影响。公司提醒投资者注意药品生产与销售受政策及市场环境影响的风险。