中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - 维特柯妥拜单抗「CLDN18.2 ADC」III期临床试验完成受试者入组内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 维特柯妥拜单抗「CLDN18.2 ADC」III期临床试验完成受试者入组）

中国生物制药有限公司（股份编号：1177）宣布，其全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（研发代号：LM-302，CLDN18.2 ADC）用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验（LM302-03-101）已顺利完成患者入组。LM-302是全球首款完成该类注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。该药物为靶向CLDN18.2的抗体偶联药物，可通过特异性结合肿瘤细胞并释放毒素实现精准杀伤，具有同类首创潜力。2025年ASCO年会公布的数据显示，LM-302联合特瑞普利单抗在41例疗效可评估患者中客观缓解率（ORR）达65.9%，疾病控制率（DCR）为85.4%；在CLDN18.2表达≥25%的患者中ORR达71.9%。LM-302还计划开展一线治疗的III期临床试验，并已有多个适应症获中国CDE纳入突破性疗法，同时获得美国FDA孤儿药资格认定。公司将继续推进该药的临床转化与商业化进程。