(原标题:哈药集团股份有限公司关于所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
哈药集团股份有限公司所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准其蛋白琥珀酸铁原料药上市。该原料药登记号为Y20230001210,注册标准编号为YBY72132025。截至目前,国内共有11家企业蛋白琥珀酸铁原料药登记状态为“A”。公司对该研发项目累计投入约834.23万元(未经审计)。此次获批有助于公司实现原料药自主可控,推进原料制剂一体化战略,丰富产品结构。原料药生产受政策、市场等因素影响,存在不确定性。
