（原标题：关于通过美国FDA现场检查公告）
安徽山河药用辅料股份有限公司于2025年12月4日至12月5日接受了美国FDA的现场检查，范围涵盖质量管理、生产管理、设施与设备管理、实验室质量控制、物料和包装标签管理六大体系。公司近日收到美国FDA出具的现场检查报告（EIR），确认检查已结束并顺利通过。本次为公司首次通过美国FDA现场检查，表明公司质量管理体系符合国际标准，有助于拓展美国及其他国际市场，同时对公司国内药用辅料替代进口业务具有积极影响。公司提醒投资者注意海外业务受市场环境、关税、汇率等因素影响的风险。
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