(原标题:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告)
2026年2月2日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.05%上市许可申请获得受理,申报适应症为适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。该产品为中美华东与美国Arcutis公司合作引进的创新皮肤外用制剂,属于化学药品5.1类。目前该系列产品在国内已有多个规格及剂型的上市许可申请获受理或处于临床研究准备阶段。后续需经国家药品监督管理局药品审评中心审评,审批结果存在不确定性。
