(原标题:ST诺泰:关于自愿披露通过药品GMP符合性检查的公告)
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司(建德工厂)于近日收到浙江省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,其奥格特韦钠原料药生产线通过GMP符合性检查。检查范围包括一车间、六车间、九车间及B原料药生产线,检查时间为2026年1月14日至1月16日,结论为生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。此次通过检查对公司拓展创新药CDMO业务及开拓原料药客户具有积极意义,但具体业绩影响存在不确定性。
