(原标题:上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片EGFR 20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症药品注册进展的公告)
上海艾力斯医药科技股份有限公司近日获悉,其提交的甲磺酸伏美替尼片用于EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗适应症的药品注册申请已进入“审批完毕-待制证”阶段。该适应症适用于经含铂化疗后进展或不耐受化疗且存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。伏美替尼为公司自主研发的1类小分子靶向药,已获中国专利金奖,相关适应症获NMPA和FDA突破性疗法认定,并被纳入多项权威诊疗指南。此次注册进展有助于扩大产品覆盖患者群体,提升销售收入。
