(原标题:关于公司获得药物临床试验批准通知书的公告)
陕西盘龙药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意氟比洛芬贴剂开展临床试验。该产品为化学药品3类,原研未在国内上市,适应症包括骨关节炎、肩关节周围炎、肌肉痛等疾病的镇痛消炎。公司产品采用控释膜缓释设计,具有载药量大、刺激性低等特点。截至目前,国内同类产品氟比洛芬凝胶贴膏2024年全终端医院销售额为28.39亿元。本次获批有助于丰富公司骨骼肌肉领域产品组合,完善‘内服+外用’骨科产品解决方案。药品研发存在周期长、环节多、不确定性高的特点,临床试验进程尚存在不确定性。
