（原标题：特宝生物：关于注射用ACT100获得药物临床试验批准通知书的公告）
厦门特宝生物工程股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司注射用ACT100开展系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮适应症的临床试验。该药品为靶向浆细胞样树突状细胞表面BDCA2的人源化单克隆抗体，通过受体内化、ADCC和CDC机制抑制I型干扰素产生，拟用于治疗自身免疫性疾病。临床试验申请已纳入国家药监局‘30日通道’。药品研发存在周期长、风险大等特点，后续进展存在不确定性。
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