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科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告内容摘要

(原标题:关于产品获得医疗器械注册证的公告)

近日,上海科华生物工程股份有限公司全资子公司科华(西安)生物工程有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。产品名称为实时荧光定量PCR仪,注册证编号国械注准20263220249,有效期至2031年01月28日。该产品与配套检测试剂共同使用,用于对人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因检测项目。新产品注册证的取得将对公司业务发展产生正面影响,但公司尚无法预测其对未来营业收入的具体影响。

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