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华森制药: 关于公司产品完成境内生产药品备案的公告内容摘要

(原标题:关于公司产品完成境内生产药品备案的公告)

重庆华森制药股份有限公司克唑替尼胶囊完成境内生产药品备案,有效期由18个月延长至24个月,并在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。备案号为渝备2025059388,药品批准文号为国药准字H20255702,上市许可持有人和生产企业均为重庆华森制药股份有限公司,备案机关为重庆市药品监督管理局,备案日期为2026年1月4日。该产品为抗肿瘤仿制药,公司为全国第二家获批该产品的仿制药企业。

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