复旦张江(01349.HK)：提示性公告-盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书内容摘要_股票频道

（原标题：提示性公告-盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物上市申请受理通知书）

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司（「本公司」）之附屬公司泰州復旦張江藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》，其提交的鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末（規格：1.5g/瓶）用於成人惡性高級別腦膠質瘤（CNS WHO分級 III-IV級）患者術中惡性組織可視化的藥物上市申請已獲受理，受理號為CYHS2600302。該藥物屬於化學藥品3類，申請事項為境內生產藥品註冊上市許可。膠質瘤為常見原發性顱內腫瘤，外科手術為首選治療方式，但高級別膠質瘤邊界不清，完全切除難度高。該藥物通過熒光引導技術幫助術中實時定位腫瘤邊緣，提升切除精準度，有望改善患者預後。泰州復旦張江於2023年12月獲臨床試驗申請受理，2024年6月啟動驗證性臨床研究，目前已完成臨床研究並獲上市申請受理。該藥物若獲批將豐富本集團產品線，增強競爭力。上市申請尚需經過技術審評、現場核查及行政審批等程序，審批結果及時間存在不確定性，對公司近期業績無重大影響。