同源康医药-B(02410.HK)：自愿公告 - 甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单）

浙江同源康医药股份有限公司（股份代码：2410）自愿公告，其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单。该药品为奥希替尼的氘代物，剂型为片剂（40mg），拟用于治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。优先审评依据为符合“符合附条件批准的药品”范围。I期和II期临床研究显示该药在颅内及全身应答率方面表现优异，关键II期研究进一步证实其优于奥希替尼的颅内疗效。公司强调该药具备显著临床价值，但后续审评审批结果及上市时间仍存在不确定性。研发、技术、市场等因素可能影响最终开发与销售成果。