(原标题:关于公司撤回药品注册申请的公告)
重庆智飞生物制品股份有限公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回儿童型四价流感病毒裂解疫苗和流感病毒裂解疫苗的注册申请。两款疫苗用于6月龄至35月龄人群,临床试验显示免疫原性优于已上市对照疫苗,安全性良好。公司基于流感病毒变异特征及儿童免疫系统特殊性,审慎评估后决定撤回申请,将推进补充研究并重新提交注册。本次撤回对公司当期及未来生产经营和业绩无重大影响。公司适用于3岁及以上人群的同类疫苗已于2025年获批上市。
