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三鑫医疗: 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-01-28 20:13:46
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（原标题：关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告）

江西三鑫医疗科技股份有限公司近日收到德国莱茵TüV集团换发的欧盟MDR认证证书，产品为一次性使用无菌透析护理包。此前，公司已有一次性使用血液透析管路、机用采血器、无菌注射针、回缩自毁式注射器、精密过滤输液器、输液器等产品获得MDR认证。本次认证有效期至2029年12月12日。公司已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系，产品具备欧盟市场准入条件，有利于提升公司产品在欧盟及认可MDR认证国家的市场竞争力。实际销售情况受政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。

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