(原标题:自愿披露HYP-6589片联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告)
四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,化学创新药HYP-6589片(项目研发代号为“HY-0006”)同意联合奥希替尼在晚期非小细胞肺癌患者中开展临床试验。该药属于化学药品1类创新药,拟用于靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌治疗。SOS1是RAS信号通路的关键调控因子,临床前研究显示其抑制剂与奥希替尼联用具有协同增效作用。目前国内外尚无同类产品获批上市。
