(原标题:关于子公司环孢素滴眼液(Ⅱ)获得药物临床试验批准通知书的公告)
北京诺思兰德生物技术股份有限公司子公司北京汇恩兰德制药股份有限公司研发的环孢素滴眼液(Ⅱ),于2025年11月18日获国家药品监督管理局受理,注册分类为化学药品3类,规格为0.05%(0.4ml:0.2mg),申请适应症为与角结膜干燥症相关的眼部炎症所致泪液生成减少的患者。近日已收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。该产品研发后续仍需进行临床试验并申报生产上市,存在周期长、不确定性高等风险,短期内对公司业绩无明显影响。
