中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - TQA3605「核心蛋白变构调节剂」慢性乙型肝炎二期取得积极进展内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - TQA3605「核心蛋白变构调节剂」慢性乙型肝炎二期取得积极进展）

中国生物制药有限公司（股份编号：1177）宣布，其自主研发的国家1类创新药TQA3605片（核心蛋白变构调节剂，CpAM）在针对慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的二期临床试验中取得积极进展，并已达到主要终点。该研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心二期试验（NCT06644417），共入组122例经治的低病毒血症慢性HBV感染者，评估TQA3605联合核苷（酸）类药物（NAs）的有效性与安全性。结果显示，TQA3605联合NAs治疗24周后，各剂量组HBV DNA低于定量检测下限（<20 IU/mL）的受试者比例均接近90%，显著优于对照组（p<0.0001）。安全性数据显示，TQA3605总体不良反应发生率与对照组相当，多数不良事件为1-2级，无新增安全性信号。TQA3605具有抑制多种基因型HBV的作用，且与NAs无交叉耐药性，具备每日一次口服的便利优势。目前全球尚无同类靶点药物获批上市，TQA3605有望为慢性HBV患者提供新的治疗选择。详细研究结果将后续在国际学术会议上公布。