复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)及汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要_股票频道

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上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）聯合HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液）及漢斯狀（斯魯利單抗注射液）用於晚期實體瘤治療的臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准。公司擬於條件具備後在中國境內開展相關臨床試驗。HLX43為自主研發的抗體偶聯藥物，目前已在中國、美國、日本等地開展針對晚期/轉移性實體瘤的多項1期和2期臨床試驗，涵蓋非小細胞肺癌、結直腸癌、宮頸癌、食管鱗癌等適應症，並展現出良好的安全性和初步療效。HLX07為公司自主研發的抗EGFR創新藥，目前有多項2期臨床試驗正在進行中。漢斯狀已在中国获批多項適應症，並在多個國家獲批上市，還獲得多國孤兒藥資格認定。截至公告日，全球範圍內尚無同類聯合療法獲批上市。公司提醒股東及潛在投資者注意開發風險，務必審慎行事。