(原标题:关于重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组的公告)
成都康华生物制品股份有限公司研发的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)已在中国大陆正式启动Ⅰ期临床试验,并完成首例受试者入组。该疫苗为预防用生物制品1.1类,适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。Ⅰ期临床试验旨在评价疫苗在6周龄及以上健康人群中的安全性和免疫原性,采用随机、双盲、安慰剂对照设计。目前全球尚无针对诺如病毒的获批治疗药物或预防疫苗。此次进展标志着公司疫苗研发取得阶段性成果,但对公司近期业绩无重大影响。疫苗研发存在周期长、技术难度大、风险高等不确定性。
