(原标题:关于公司获得医疗器械注册证的公告)
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为生殖道病原体五项核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册分类为Ⅲ类,注册证编号国械注准20263400155,有效期至2031年1月22日。该试剂盒用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋球菌、沙眼衣原体、人解脲脲原体、人型支原体和生殖支原体。上述注册证的取得有助于提升公司核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来业绩具有积极意义。产品实际销售受市场推广及环境变化等因素影响,存在不确定性。
