(原标题:艾迪药业关于ACC085注射液临床试验申请获得受理的自愿性披露公告)
江苏艾迪药业集团股份有限公司及全资子公司泸州艾迪医药技术有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的ACC085注射液境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。该药品为化学药品1类新药,拟用于HIV-1感染风险人群的暴露前预防(PrEP),属HIV-1衣壳抑制剂。临床前研究表明其对多种HIV-1毒株及耐药株具有抗病毒活性,具备长效潜力。若受理后60日内未收到否定或质疑意见,公司可按方案开展临床试验。该事项短期内对公司经营无重大影响,后续进展存在不确定性。
