(原标题:关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告)
浙江东方基因生物制品股份有限公司及控股子公司杭州丹威生物科技有限公司近日获得多项医疗器械注册证。其中国内获批肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法),适用于体外定性检测人咽拭子样本中的肺炎支原体核酸。国际方面,公司在巴西取得肌酸激酶同工酶、超敏-肌钙蛋白I、前列腺特异性抗原检测试剂盒及荧光免疫分析仪的注册证;在欧盟取得N端脑利钠肽前体、β-人绒毛膜促性腺激素、25-羟基维生素D检测试剂盒的注册证。上述产品注册证的取得有助于完善公司产品布局并拓展国内外市场。
