(原标题:北京福元医药股份有限公司关于盐酸曲唑酮片获得药品注册证书的公告)
北京福元医药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸曲唑酮片(50mg)药品注册证书,批准该药品生产。该药品属于化学药品3类,视同通过一致性评价。公司累计研发投入657.13万元。盐酸曲唑酮片适用于抑郁症治疗,原研未在中国上市。2025年前三季度国内销售额约59,675万元。该产品获批将丰富公司产品线,提升市场竞争力,但销售受政策和市场环境影响存在不确定性。