(原标题:关于子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告)
长春高新子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为1类创新型化学药,拟用于治疗携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。临床前研究表明,该药物对PIK3CA热点突变为选择性抑制,具备良好血脑屏障穿透能力,未见高血糖等传统副作用。目前临床试验进程仍存在不确定性。