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宜明昂科-B(01541.HK):自愿公告 - 有关IMM01(替达派西普)临床试验的最新消息内容摘要

(原标题:自愿公告 - 有关IMM01(替达派西普)临床试验的最新消息)

宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(股份代號:1541)自願公告,其核心產品IMM01(替達派西普)用於慢性粒-單核細胞白血病(CMML)一線治療的III期臨床試驗已於2025年12月31日完成104例患者招募,預計於2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募。IMM01為中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白,靶向CD47,具備雙重作用機制:阻斷CD47/SIRPα「別吃我」信號及通過Fcγ受體傳遞「吃我」信號,且經改造避免與紅細胞結合,顯示良好安全性。該產品聯合阿扎胞苷治療CMML於2023年11月獲美國FDA授予孤兒藥資格認定。本集團擁有IMM01的全球知識產權及商業化權利,相關專利已在中國、美國、日本及歐盟獲授權。董事會確認集團業務營運、財務狀況及臨床開發均無重大不利變動。董事會提醒,無法保證IMM01最終能成功開發或上市銷售。

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