(原标题:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)
深圳普门科技股份有限公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为17α-羟孕酮测定试剂盒(电化学发光法),注册分类为II类,有效期至2031年1月18日。该试剂盒用于体外定量测定人血清中17α-羟孕酮含量,适用于肾上腺皮质疾病的辅助诊断,但不用于新生儿先天性肾上腺皮质增生症的辅助诊断。截至目前,公司及控股子公司已取得109个电化学发光配套检测试剂的医疗器械注册证,此次获批进一步丰富了公司电化学发光试剂检测菜单,有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。
