上海医药(02607.HK)：海外监管公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告）

上海医药集团股份有限公司发布公告，其下属公司上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的B023细胞注射液已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该产品为I类创新型生物制品，拟用于治疗不可手术且经标准治疗失败、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。B023细胞注射液核心成分为恒定自然杀伤T细胞（iNKT），具备异体应用潜力，不引发移植物抗宿主病（GvHD），属于通用型细胞治疗产品。截至目前，该项目累计研发投入约3,925.84万元人民币。全球尚无同品种同适应症药品上市。本次获批同意开展临床试验，但后续仍需完成临床研究并经国家药监局批准方可上市。研发过程存在周期长、投入大、结果及审批时间不确定等风险。此次批准对公司当前经营情况无重大影响。

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