(原标题:关于获得医疗器械注册证的公告)
广东乐心医疗电子股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局通知,其申报的血糖仪产品已获II类医疗器械注册证,注册证编号为粤械注准20262220067,型号为GBZ41-B和GBZ41。该产品基于电化学原理,配合血糖试纸用于定量检测全血葡萄糖浓度,适用于家庭患者及医疗机构专业人员使用。其中GBZ41-B型号具备蓝牙功能,可将数据上传至指定APP。本次注册证的取得是公司募投项目的重要进展,有助于提升产品竞争力,拓展血糖业务,推动战略落地。产品实际销售情况受市场推广影响,未来业绩影响尚不确定。
