(原标题:莎普爱思关于获得二氟尼柳片《药品补充申请批准通知书》的公告)
浙江莎普爱思药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核发的二氟尼柳片《药品补充申请批准通知书》,0.25g规格视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,0.5g规格获批新增并同时通过一致性评价。该产品适用于类风湿性关节炎、骨关节炎及轻中度疼痛。公司二氟尼柳片已通过一致性评价,累计研发投入约714.92万元。此次获批有助于丰富产品线,提升市场竞争力,但未来生产销售受政策、市场等因素影响存在不确定性。