(原标题:关于控股子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告)
华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的DR10624注射液获美国FDA临床试验批准,拟用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)。DR10624为全球首创三特异性激动剂,已在中国获批用于2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理临床试验,并于2026年1月被国家药监局纳入突破性治疗品种。该药此前在重度高甘油三酯血症和脂肪肝等适应症的临床研究中显示良好疗效。目前尚处于研发阶段,后续需开展多项临床试验,存在不确定性。