(原标题:华润双鹤关于小儿复方氨基酸注射液(19AA-I-SF)获得药品补充申请批准通知书的公告)
华润双鹤近日收到国家药监局颁发的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I-SF)《药品补充申请批准通知书》,同意增加500ml:50g规格,核发药品批准文号,视同通过一致性评价。该药品适用于需全肠外营养的婴幼儿及小儿。公司累计研发投入1,034.16万元。目前国内已有2家生产企业获批,华润双鹤市场份额居首。本次获批有助于提升市场竞争力,但销售受政策和市场环境影响存在不确定性。